關于調整實驗室及相關機構、檢驗機構申請及評審資料提交方式的通知
中國合格評定國家認可委員（CNAS）秘書處新的“CNAS實驗室檢驗機構認可業務管理系統”（以下簡稱“業務管理系統”）已經上線。為了提高工作效率，降低管理成本，增強服務效果，經過充分研討論證， CNAS秘書處決定調整相關機構申請及評審資料提交方式。現將有關事宜通知如下：
一、適用范圍
相關機構使用新“業務管理系統”申請的評審項目（如初評、擴項、換證復評審），遵照此通知執行。
評審員使用新“業務管理系統”的評審項目（如初評、監督、擴項、換證復評審），遵照此通知執行。
已獲認可機構的變更及未使用新“業務管理系統”的評審項目按照原方式執行。
二、認可申請資料提交
機構提交的電子版材料應做到真實、可追溯；否則將按照認可規則的規定處理。
認可申請書全部資料應提交電子版，但申請書正文、附表1、附表2-1、附表5、實驗室法律地位的證明文件、填寫的能源之星產品分類表及能源之星檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表除電子版外還應提交紙質版，具體內容見附件1。
三、現場評審資料提交
評審員提交的電子版材料應做到真實、可追溯；否則將按照評審人員行為準則的規定處理。
現場評審資料除首末次會議簽到表只提交紙質版外應全部提交電子版，但評審報告正文、附表1、附表2、附表3、附表4、附表5、附表6、附件3、附件5、附件6、附加說明、整改報告、資料審查通知單、現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明、合格評審機構廉潔自律聲明除電子版外還應提交紙質版，具體內容見附件2。
上述調整自2016年7月1日起執行。
附件1
認可申請書提交方式明細表
序號 | 表格名稱 | 方式 | 備注 |
| 認可申請書 |
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1 | 認可申請書正文 | 紙質、電子 |
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| 認可申請書附表 |
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2 | 附表1：實驗室關鍵場所一覽表 | 紙質、電子 |
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3 | 附表2-1：實驗室權簽字人一覽表 | 紙質、電子 |
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4 | 附表2-2：授權簽字人申請表 | 電子 |
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5 | 附表3：實驗室人員一覽表 | 電子 |
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6 | 附表4-1：申請認可的檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查 | 電子 |
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7 | 附表4-2：申請認可的“能源之星”檢測能力及儀器設備(含標準物質/標準樣品)配置/核查表 | 電子 |
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8 | 附表4-3：申請認可的校準和測量能力及儀器設備/標準物質配置/核查表 | 電子 |
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9 | 附表4-4：申請認可的司法鑒定/法庭科學機構儀器設備/標準物質配置/核查表 | 電子 |
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10 | 附表4-5.1：申請認可的參考測量能力及儀器設備配置/核查表 | 電子 |
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11 | 附表4-5.2：實驗室標準物質（參考物質）配置/核查表(醫學參考測量實驗室專用) | 電子 |
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12 | 附表4-6：判定標準情況一覽表 | 電子 |
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13 | 附表5-1：實驗室參加能力驗證/測量審核一覽表 | 紙質、電子 |
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14 | 附表5-2：實驗室參加實驗室間比對一覽表 | 紙質、電子 |
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15 | 附表6：質量管理體系核查表（初次申請時填寫） | 電子 |
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16 | 附表7：實驗室英文能力范圍表（需要公布英文證書附件時填報） | 電子 |
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| 隨申請書提交的文件材料 |
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17 | 實驗室法律地位的證明文件，包括法人營業執照、（非獨立法人實驗室適用）法人或法人代表的授權文件（若沒有變化，僅在初次申請時提供） | 紙質、電子 |
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18 | 實驗室現行有效的質量手冊和程序文件 | 電子 |
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19 | 實驗室進行最近一次完整的內部審核和管理評審的資料（初次申請時提交） | 電子 |
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20 | 實驗室平面圖 | 電子 |
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21 | 對申請認可的標準/方法現行有效性進行的核查情況（提交核查報告） | 電子 |
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22 | 非標方法及確認記錄(證明材料) | 電子 |
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23 | 典型項目的檢測報告/校準（參考測量）證書/鑒定文書及其不確定度評估報告 | 電子 |
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24 | 填寫的能源之星產品分類表 | 紙質、電子 |
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25 | “能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應一覽表 | 紙質、電子 |
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26 | 申請費匯款單據復印件 | 電子 |
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附件2
評審員資料提交方式明細表
序號 | 表格名稱 | 方式 | 備注 |
| 評審報告 |
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1 | 認可評審報告正文 | 紙質、電子 |
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| 評審報告附表 |
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2 | 附表1：實驗室關鍵場所一覽表 | 紙質、電子 |
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3 | 附表2-1：《推薦認可的實驗室授權簽字人》（中、英文） | 紙質、電子 |
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4 | 附表3-1：《推薦認可的實驗室檢測能力范圍》（中、英文） | 紙質、電子 |
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5 | 附表3-2：《推薦認可的“能源之星”檢測能力范圍》（中、英文） | 紙質、電子 |
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6 | 附表3-3：《推薦的實驗室判定標準一覽表》（中、英文） | 紙質、電子 |
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7 | 附表4：《推薦認可的校準和測量能力范圍》（中、英文） | 紙質、電子 |
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8 | 附表5：《推薦認可的司法鑒定/法庭科學機構能力范圍》（中、英文） | 紙質、電子 |
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9 | 附表6：《推薦認可的參考測量能力范圍》（中、英文） | 紙質、電子 |
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| 評審報告附件 |
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10 | 附件1-1：《實驗室現場評審核查表》(包括應用說明核查表) | 電子 |
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11 | 附件1-2：《司法鑒定/法庭科學機構現場評審核查表》（包括應用說明核查表）(司法鑒定/法庭科學機構評審只需填寫此核查表) | 電子 |
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12 | 附件 2：《實驗室授權簽字人評審記錄》 | 電子 |
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13 | 附件 3-1：《檢測/校準/鑒定實驗室現場試驗記錄表》 | 紙質、電子 |
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14 | 附件 3-2：《醫學參考測量實驗室現場試驗記錄表》 | 紙質、電子 |
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15 | 附件 4：《實驗室參加能力驗證核查表》 | 電子 |
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16 | 附件 5：《實驗室不符合項/觀察項記錄表》 | 紙質、電子 |
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17 | 附件 6：《對實驗室整改的驗收意見》 | 紙質、電子 |
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18 | 附件 7：《評審組對后續監督評審的建議》 | 電子 |
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19 | 附加說明 | 紙質、電子 |
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| 評審整改報告 |
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20 | 評審整改報告 | 紙質、電子 |
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| 其他評審資料 |
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21 | 資料審查通知單 | 電子或紙質 | 不推薦現場評審、不予認可、文審確認須交紙質及電子，其他情況只需電子。 |
22 | 評審日程表 | 電子 |
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23 | 現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明 | 紙質、電子 |
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24 | 合格評定機構廉潔自律聲明 | 紙質、電子 |
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25 | 首末次會議簽到表 | 紙質 |
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26 | 資料匯總表 | 電子 |
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27 | 申請認可資料的規范性審查意見通知單（如果有） | 電子 |
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